Субъект правонарушения: субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов, осуществляющие их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование.
Субъективная сторона: несоблюдение требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионноинфузионной терапии.
Объект правонарушения: общественные отношения в сфере обеспечения безопасности обращения донорской крови, её компонентов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионноинфузионной терапии.
Объективная сторона: деяние (несоблюдение требований безопасности) и его последствия (создание угрозы причинения вреда здоровью или жизни человека).